6 мая 2026

FDA приняло к приоритетному рассмотрению заявку на новую комбинацию биктегравира и ленакапавира (BIC/LEN) — одной таблетки раз в день. Это может стать первой схемой, объединяющей ингибитор интегразы и ингибитор капсида. Комбинация сочетает проверенный биктегравир и новый класс — ленакапавир, действующий на разных этапах жизненного цикла вируса и не имеющий перекрестной резистентности. В исследованиях ARTISTRY-1 и ARTISTRY-2 (более 1100 участников) BIC/LEN показал сопоставимую эффективность с текущими схемами: вирусологическая неудача не превышала 1–1,3%. Уровень CD4 оставался стабильным, отмечено улучшение липидного профиля. 📌 Случаи резистентности были редкими, мутаций к ленакапавиру не выявлено. Препарат может быть полезен для пациентов с подавленной вирусной нагрузкой, при необходимости упрощения терапии или наличии резистентности. Решение FDA ожидается в ускоренные сроки. Читать новость можно на нашем сайте. ‼️Редакция может писать новости и статьи благодаря вашей поддержке. Пожалуйста, подпишитесь на пожертвования.