7 октября 2025

🧬 Форум БИОПРОМ, сессия «Генетические технологии без границ: вызовы для права и общества» Генно-инженерную деятельность в нашей стране сегодня регулирует 86 Федеральный закон. Он был принят в 1996 году, и, как было отмечено вчера на сессии, действующая редакция не направлена на развитие генетических технологий. Стремительное развитие генетических технологий, старт реализации нового нацпроекта, посвященного биоэкономики, — это лишь немногие предпосылки для изменения закона. Наше законодательство в этой области схоже с европейским консервативным подходом, в то время как, например, в США или Китае, законодательство ушло далеко вперед. А за законодательством и соответствующие технологии. Пример — инвестиционная активность — наши вложения в генную инженерию составляют около 1% от объемов Китая и США. Беря лишь лучшие практики, важно создать свой подход, обеспечивающий безопасное ведение такой деятельности. Так, в части ГМО важно различать подходы регулирования микроорганизмов, растений и животных в зависимости от области их применения. В пищу и корма — одно, в качестве продуцентов ценных продуктов — другое. Немаловажный фактов еще в том, есть ли в продукте следы ГМО или нет. Классический пример, о котором говорили, — это сахарная свекла. Само растение имеет измененный геном, но в сахаре, полученном из него, следов ГМО нет. При этом наше законодательство применяет универсальный подход, не учитывая специфику различных ситуаций, по нашему мнению, это неправильно. Это же относится и к методикам оценки безопасности. Наши подходы достаточно жесткие, но не всегда соответствует современному уровню технологий. Например, требования к вирулентности в ряде случаев избыточны, тогда как оценка аллергогенности проводится на базовом уровне, в то время как мировая практика уже использует биоинформатические методы. Рассказал о наших инициативах по введению понятия ГИРО — инженерно-редактированный организм. Отдельно хочу отметить, если выращиваются растения или животные, геном которых не имеет чужеродных генов, но при этом был отредактирован (то есть генно-инженерная деятельность в случае с этими растениями и животными была направлена не на добавление нового чужеродного гена, а на редактирование собственного генома этого растения и животного), такое редактирование генома, по сути, мы предлагаем считать продуктами аналогичными с полученными методами ускоренной селекции. Считаю, что обсуждение данных вопросов сегодня крайне важно для развития отрасли и совершенствования законодательной базы.